Augentropfenflaschen

Gerresheimer*) hat eine neue Augentropfenflasche mit fixiertem TE-Ring eingeführt. Denn die US Food and Drug Administration (FDA) schreibt neuerdings vor, dass der TE-Ring für den Originalitätsschutz fest mit der Flasche verbunden sein muss. Aufgrund der Erfahrungen mit der Tropfflasche Typ B, die bereits über einen an der Flasche fixierten TE-Ring verfügt, konnte diese Produktänderung ohne großen Aufwand erfolgen. Es wurde lediglich das Design geringfügig verändert. Die Maße, die Eigenschaften und das Material blieben unverändert. Die Flasche und der Tropfer bestehen aus LDPE, die Kappe aus HDPE. Die vorhandenen Typ-A-Tropfflaschen können daher für Stabilitätstests verwendet werden.

Gerresheimer produziert Tropfflaschen des Typs A unter Reinraumbedingungen in den Größen von 2–360  ml. Je nach Größe der Behälter werden sie im Spritzblasverfahren (IBM) oder durch Extrusionsblasformung (EBM) hergestellt. Eine Bestrahlung oder ETO-Sterilisation ist auf Anfrage möglich. Alle Kappen sind originalitäts-gesichert und können auch mit kindersicherem Schraubverschluss geliefert werden.

Augentropfenflasche Typ A mit fixiertem TE-Ring.

Verweise

*)Gerresheimer AG
Klaus-Bungert-Str. 4
40468 Düsseldorf
www.gerresheimer.com
TechnoPharm 2017, Nr. 6, Seite 363